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YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》检测仪器配置清单

发布时间:2020-03-14   点击次数:22494次

在医疗品使用领域中的医用口罩有三种类型,分别对应的名字是:一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩,分别对应的标准为:YY/T0969-2013 一次性使用医用口罩、YY 0469-2011 医用外科口罩、GB19083-2010 医用防护口罩技术要求。前几章节我们润扬仪器为满足欲投资口罩生产企业对口罩生产流程的理解,我们对口罩机、灭菌装置、检测仪器等进行了陆续介绍,如果你是老铁应该有了全面的了解,今天我们继续介绍YY/T0969-2013 一次性使用医用口罩检测仪器配置。

YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》检测仪器配置清单

通过以上对比,您将会发现:

1. 医用防护口罩>医用外科口罩>一次性使用医用口罩。

2. 医用防护口罩的除了满足基本的医疗条件以外,相当于过滤效果阻力等要满足GB2626-2006中的技术要求,所以它理想的外观应为“N95口罩形式”的折叠or立体。

3. 外科口罩的血透条件在这三种口罩中要求蕞严格的。由于它使用的环境是临床手术等环境,主要是保护医护人员安全的,故对血透/沾湿等性能要求蕞严格。

4. 一次性医用口罩,就可以简单理解为医院用蕞基本普通的口罩即可。

5.  对于国内熔喷滤材的生产厂家,可以参考以上对比,对于一次性使用医用口罩,滤材达到BFE95~99%即可满足标准;医用外科口罩由于血透的指标,滤材须达到PFE99级别及以上;医用防护口罩,滤材必须达到N95级别及以上。

6. 关系国民身体健康,医护人员人身安全,希望知识更多地扩散,让更多医护人员了解,更多的使用者了解,滤材生产厂家参考,并良心生产合格卷材,口罩加工厂家良心选材合格滤材。主管部门,定期抽检市面流通产品,真正起到监督指导行业健康发展。

YY/T 0969-2013一次性使用医用口罩
测试项目测试方法及章节号主要测试仪器仪器使用环境
外观4.1章节  
结构与尺寸4.2章节  
鼻夹4.3章节  
口罩带(强力)4.4章节口罩材料强度试验机恒温恒湿实验室
细菌过滤效率(BFT)4.5章节(同YY 0469-2011)口罩细菌过滤效率试验仪 
通气阻力4.6章节口罩呼吸阻力测试仪恒温恒湿实验室
微生物指标4.7章节

 

GB 15979-2002

GB/T 14233.2-2005

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环氧乙烷残留量4.8章节气相色谱仪\顶空进样器咨询润扬仪器
生物学评价4.9章节

 

细胞毒性

皮肤刺激

迟发性超敏反应

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YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩检测仪器

口罩拉力试验机:口罩带在本标准中规定,口罩带与口罩连接点处的断裂强力应不小于10N,检测该项目可以使用电子织物强力测试仪或拉力试验机,并配置专业的测试夹具,进行口罩或口罩带与连接处的拉伸强度、拉伸断裂力的检测。

口罩细菌过滤效率(BFE)测试仪:主要性能指标不仅符合《医用外科口罩技术要求》YY0469-2011中附录B细菌过滤效率(BFE)试验方法第B.1.1.1试验仪器的要求,而且也符合美国试验材料学会ASTMF2100、ASTMF2101、欧洲EN14683标准规定的要求,并在此基础上进行了创新性改进,采用双气路同时对比采样方法,提高了采样的准确性,适用于计量检定部门、科研院所、口罩生产企业以及其它相关部门对口罩细菌过滤效率的性能测试。

口罩气体交换压力差检测仪:通气阻力的测试原理是利用差压传感器实现对放置口罩的内压和外压的压力差的检测项目,配有的工装装置,实现对产品的测试密封性,主要适用于医用外科口罩/口罩织布气体交换压力差的测定,也可用来测定其它纺织材料的气体交换压力差。

微生物指标检测:细菌菌落总数CFU/g:≤100;大肠菌群:不得检出;绿脓杆菌:不得检出;金黄色葡萄球菌:不得检出;溶血性链球菌:不得检出;真菌:不得检出。需要建立无菌实验室(一般30~50平方)及微生物检测相关仪器设备、器皿(如有需要请联系润扬仪器有限公司,将为您制定全部检测仪器、配套设施及培养菌可选)。

环氧乙烷残留检测色谱仪:《YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩》标准中提到,医用口罩经环氧乙烷灭菌后要经过7~15天解析灭菌,经过顶空气相色谱仪(润扬GC-2020/GC-2030)检测其环氧乙烷残留量不超过10ug/g国家规定范围内才可放行出厂。环氧乙烷残留量检测一般采用气相色谱法进行检测,医用口罩的环氧乙烷残留检测可选用顶空气相色谱仪完成测试。

可以预见,口罩产能的增加带来的是口罩检测和检测仪器需求的增长。当前我国新冠疫情尚未完全得到有效控制,为满足我国日益增长的口罩需求,全国口罩产能将进一步提升,口罩检测和相关仪器市场需求将进一步增长。

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